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發布時間：2025-07-24
為規范推進醫院倫理審查工作，保障醫學研究的科學性和規范性，近期我院組織召開今年第八次藥物臨床試驗倫理審查會議。會議由我院醫學倫理委員會主任委員鐘華琴書記主持，各倫理委員會委員及各項目主要負責人參加會議。
各項目主要負責人依次匯報了項目的研究背景、方案、風險評估、應對措施、安全保障、知情同意等方面內容。倫理委員會委員圍繞患者知情權、隱私保護、風險預案、社會公平性等方面向項目負責人提出關鍵問題詢問，并就相應保障措施提出了建設性意見。項目負責人回避后，委員們依據相關倫理準則，從科學性、倫理合規性、受試者權益保護等方面展開充分討論，最后投票形成決議。
本次會議，共對2項藥物臨床試驗項目項目和1項科研項目進行了倫理審議及投票，3個項目均獲得倫理委員會批準。本次會議的順利召開，是我院醫學倫理委員會常態化、規范化運行的日常縮影，也體現了醫院對研究參與者切身利益一如既往的重視。
我院醫學倫理委員會成立于2018年，目前設主任委員1名，副主任委員1名，委員17名，共計19人；委員涵蓋醫藥專業人員12名、法律專家2名、教育學1名、社區代表2名；委員會下設倫理辦在科研部，設主任1名、秘書1名，負責審批在我院開展的各類涉及人的生命科學和醫學研究項目及醫療新技術項目，包括注冊臨床研究、研究者發起研究、申辦方發起非注冊臨床研究，縱向課題、橫向課題以及新技術、新藥、上市藥、醫療器械等倫理初始審查和跟蹤審查，以保證臨床研究的科學性及研究參與者的權益和安全。
未來，醫院將繼續規范并強化倫理審查工作，持續推動醫學研究與倫理規范協同高質量發展，為研究參與者（患者）安全和醫療質量保駕護航。
撰稿人：科研部（倫理辦） 劉媚
初審：科研部 陳梅
2025年7月15日