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發布時間：2025-05-19
重慶醫科大學附屬璧山醫院（重慶市璧山區人民醫院）
藥物臨床試驗機構簡介
一、基本情況
重慶醫科大學附屬璧山醫院（重慶市璧山區人民醫院），始建于1939年，2018年成功創建為集醫療、教學、科研、康復和預防保健為一體的國家三級甲等綜合醫院，2018年10月我院首次通過藥物臨床試驗機構的資格認定，2019年5月器械臨床試驗機構首次備案（備案編號：械臨機構備201900087）、2020年5月完成藥物臨床試驗機構首次備案（備案編號：藥臨床機構備字2020000270）。
機構現有藥物臨床試驗認證專業8個（內分泌科、呼吸內科、腎臟內科、神經內科、消化內科、腫瘤科專業、I期臨床試驗專業和生物等效性專業）、備案PI共8人；醫療器械臨床試驗專業7個（內分泌科、呼吸內科、腎臟內科、神經內科、心血管內科、消化內科、腫瘤科專業），備案PI共8人，可以承接Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗、人體藥代動力學及生物等效性研究、醫療器械臨床試驗等，各專業組技術力量強、設施設備齊全、病源豐富，能滿足各期臨床試驗要求。
二、組織架構與管理
醫院高度重視臨床研究工作，在科研部下設立藥物臨床試驗機構辦，由醫院分管副院長單雪峰擔任藥物臨床試驗機構主任，對機構直接進行管理，配備獨立GCP辦公室、GCP中心藥房、GCP資料室等所需必備硬件條件，同時建立完備的管理文件體系和試驗項目質量控制體系，不斷優化各項工作流程，縮短SSU周期，保障項目入組完成率，確保藥物臨床試驗項目合規、高效的完成，保障受試者權益和安全。
三、平臺建設成果
機構與多家知名藥企及科研機構建立了合作關系，現已承接70余項臨床試驗，累計簽約合同金額超7000萬元，項目涵蓋I-IV期臨床試驗、生物等效性（BE）試驗，為產品的注冊上市提供了強有力的支持。中心已有3項藥物臨床試驗（包含生物等效性試驗）通過國家藥監局數據核查。
四、聯系方式
重慶市璧山區人民醫院藥物臨床試驗機構
地址：重慶市璧山雙星大道9號重慶璧山區人民醫院行政樓108辦公室
聯系方式：023-41880286 梁老師
機構郵箱：bsqrmyygcp@163.com
QQ群：122574356